近年，国产图片ECMO再传特大喜讯，2026年初最为国家首台套ECMO取得成功开卖后，汉诺医疗国产ECMO整机系统于2025年1月24日成功获得欧盟医疗器械法规（MDR）认证，成为全球首次四个注册单元同时在欧盟 CE MDR获批的ECMO整机系统，也是国产首个获海外认证的全自主研发ECMO整机系统。
该项软件应用的汉诺ECMO系统的软件应用情况广泛应用，复盖院內辅助性适用及院外医疗救援车运送等很多情况，而软件应用的ECMO套包在使用用时高达18天，还可以供应药学上绝大有些有些的选用要，为多种诊疗工做的尽早落实供应了扎实有效保障。
汉诺医疗管理的ECMO电脑该机系統的是欧盟国家MDR法律规定终止后，初次可以刷出CE审核的国内ECMO电脑该机系統的。在MDR法律规定下CE标示可以刷出高难度大、认可度最高。欧盟国家整形服务服务管理CE证书自2012年实施制度改革，由整形服务服务管理器戒命令MDD（Medical Device Directive）升级成为MDR法律法规（Medical Device Regulation）并于202在一年12月26日开始生效。优于整形服务服务管理器戒命令MDD，MDR有着更严厉的稽查的要求，整形服务服务管理器戒自动识别体系和统计数据表的构建从而提高了整形服务服务管理器戒生活时间段内的白色度和可朔源性，进一步提高了纳斯达克上市后稽查和制作商工作职责。一品类将新增和进一步细化的追求，随着在MDR法规标准下刷快医学器具CE标记难度系数更广，提交申请和获准频次更长。世界上约50个发展中国家和的地区污蔑CE证书服务，遍布全国人口超20亿，是世界上青睐领域比较多医疔用具证书服务之四。
除此以外，英国当做ECMO的产品开放与研发的来自地，要借助其资深的技术设备沉淀，对相关法律法规的初评和来执行标准规定甚为严于。汉诺医疗保障保障机构看做国产图片ECMO生产商，还可以在多日间内成功的英文符合国家欧盟成员国医疗保障保障机构器戒法律规范（MDR）的监督要并才能得到MDR审核，上述经验实际上凸显了华人高级医疗保障保障机构器戒紫装科研开发和生产技术应用的國际著名情况，更标记着华人企业公司在上述前沿技术都已经获胜了全世界极高审评标准化的都与都。
现今，随着汉诺医疗ECMO系统获得MDR法规下欧盟CE认证，意味着国产ECMO整机系统获得进入欧洲市场的“通行证”。在引领全国，进入化解国內离体心肺不支持技术工艺用户痛点的时候，汉诺医治将以夯实的的临床治疗研究方案为基础性，提高进入内地市厂，来国内企业化化之途。未来，汉诺医疗将凭借已获得的NMPA及CE认证，覆盖全球超过100个国家和地区、为超40亿人口提供体外生命支持产品与服务，为全球医疗健康事业的发展贡献中国力量。
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